“Biomarkers” (Biomarcadores)

Objetivo: Identificar y evaluar nuevos marcadores biológicos de eficacia terapéutica en la enfermedad de Chagas crónica.

No existe una única prueba fiable de curación que pueda utilizarse para monitorizar a tiempo la eficacia de un tratamiento en pacientes con enfermedad de Chagas crónica. La falta de marcadores tempranos validados de curación parasitológica supone un obstáculo importante para el desarrollo y la aprobación reglamentaria de nuevos fármacos. El trabajo actual se centra en concienciar a las partes interesadas en la enfermedad de Chagas sobre la necesidad de biomarcadores, haciendo hincapié en los aspectos normativos y en el proceso de desarrollo de biomarcadores. El potencial del ensayo MultiCruzi se está perfeccionando y evaluando en adultos para determinar su capacidad de predecir la curación más rápidamente que la serología convencional.

El análisis de un estudio multicéntrico llevado a cabo por NHEPACHA, una red iberoamericana de investigadores que trabajan en Chagas, puso de relieve la necesidad de realizar más estudios para identificar herramientas más adecuadas para la evaluación precoz de los resultados terapéuticos en la enfermedad de Chagas.

En 2023, el análisis de muestras de los ensayos clínicos BENDITA y E1224 mediante el ensayo MultiCruzi arrojó resultados prometedores. Tras periodos de seguimiento postratamiento relativamente breves en comparación con las pruebas ELISA convencionales, el ensayo MultiCruzi permitió cuantificar el grado de seroreducción y predecir así la futura seroreversión como marcador sustitutivo de la curación parasitológica de los pacientes con enfermedad de Chagas. La disminución de anticuerpos en las muestras de los brazos de tratamiento de los estudios fue significativamente más rápida que en los brazos de placebo, y se observó una respuesta dinámica y sostenida al tratamiento entre los 6 y 12 meses de seguimiento. Los resultados están pendientes de un análisis de las mismas muestras realizado por el CONICET en Argentina para evaluar la reproducibilidad interlaboratorios de la técnica.