Paediatric dosage form of Benznidazole

En julio de 2008, DNDi y el Laboratorio Farmacéutico del Estado de Pernambuco (LAFEPE) emprendieron un programa de desarrollo conjunto dirigido a definir y producir la formulación, concentración y pauta terapéutica más apropiada de benznidazol para la población pediátrica.

Un estudio farmacocinético poblacional realizado con 81 niños entre 0 y 12 años con enfermedad de Chagas mostró eliminación total del parásito en todos los niños tras el tratamiento, y que aquellos evaluados 12 meses después seguían libres del parásito Trypanosoma cruzi. El estudio también indicó que los niños presentaban niveles de benznidazol en sangre más bajos que los documentados anteriormente en adultos, lo cual sugiere la posibilidad de una reducción de las pautas posológicas en adultos. La formulación pediátrica, adaptada a bebés y niños de hasta dos años, se registró en Brasil en 2011.

En julio de 2013, el tratamiento se incluyó en la Lista de Medicamentos Esenciales para pediatría de la OMS. En noviembre de 2013, la Fundación Mundo Sano y DNDi firmaron un acuerdo de colaboración para abastecer de una segunda fuente del tratamiento en colaboración con ELEA (fabricante de Abarax®). ELEA produjo lotes piloto y de prueba en 2014, y los estudios de estabilidad están en marcha.

En un principio, la presentación de la solicitud de registro está prevista en Argentina en 2015, y continuará en todos los países donde Abarax® está actualmente registrado.

A través de este proyecto, DNDi también ha intensificado sus esfuerzos para apoyar la expansión del tratamiento con benznidazol para pacientes adultos con enfermedad de Chagas.